Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż i stosowanie jednej z serii szczepionki Pentaxim, podawanej dzieciom m. in. przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi. Zakaz obejmuje teren całego województwa świętokrzyskiego. Preparat ma zostać przebadany w związku z podejrzeniem wady jakościowej.
Jak wynika z decyzji zamieszczonej na stronie internetowej instytucji – w poniedziałek do inspektora wpłynęło podejrzenie „braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego” Pentaxim, o numerze serii POB 332V i dacie ważności: marzec 2019 r.
„Przyczyną zgłoszenia jest fakt, że proszek nie połączył się z zawiesiną, wytworzył się czop zawieszony w rozpuszczalniku” – napisano w decyzji. Dlatego ta seria preparatu „nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wykonania badań jakościowych” – głosi oświadczenie inspektora farmaceutycznego.
Zgłoszenie o możliwych wadach jakościowych szczepionki instytucja otrzymała od jednej ze świętokrzyskich przychodni. Zgodnie z procedurą bezpieczeństwa, w takich przypadkach, po przeprowadzeniu postępowania wyjaśniającego, wstrzymuje się szczepionki w obrocie i w stosowaniu na terenie całego województwa. Próbki kierowane są do badań w laboratoriach Państwowego Zakładu Higieny. – Jeśli wada jakościowa tej szczepionki się potwierdzi, to zostanie wycofana z obrotu. Jeśli nie, to zostanie do niego dopuszczona – wyjaśniła Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Ewa Drożdżał.